샤페론 종목분석 및 주가예상, 나노바디 항체 플랫폼 기술이전가능?

 

1. 샤페론은 어떤 회사인가?

샤페론은 세계 최초로 개발한 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증복합체 억제제 플랫폼 및 기존 항체 치료의 미충족 수요를 충족시킬 수 있는 나노바디 항체 개발 플랫폼을 보유한 신약 연구개발 전문 바이오 벤처기업입니다.

유럽 식품의약품안전처 (EMA) 허가 아래 루마니아의 5개 센터에서 COVID-19 폐렴 치료제에 대한 임상2상을 성공적으로 완료하였고 치료제로의 높은 가능성을 인정받아 국가신약개발재단(KDDF)으로부터 바이오벤처사로서는 큰 규모인 91억원의 임상 개발비를 지원받아 다국적 2b/3상 임상을 수행하고 있습니다.

국내5개 대형 의료기관에서 아토피 치료제에 대한 임상2상의 환자 등록을 완료하여 바이오마커 분석 중에 있으며 알츠하이머 치매 임상 1상을 진행중에 있습니다.

샤페론은 치료제 후보군 발굴부터 3상까지의 임상 수행 역량을 보유한 바이오벤처사로 2건의 기술이전을 통해 상업화 역량 역시 입증하였습니다.

또한 지속적인 성장을 위해 차세대 염증복합체 억제제 뿐만 아니라 면역 항암 시장에서 새로운 패러다임을 구축하고 있는 이중항체를 포함한 다양한 기전으로의 확장이 가능한 나노바디를 연구 중에 있습니다.

샤페론은 지난 14년간의 연구와 경험을 바탕으로 혁신적 면역치료제 개발 회사가 되는 것을 목표하고 있습니다.

 

2. 샤페론 종목분석

총 발행주식수는 2246만주, 그중 유통물량은 1300만주입니다.

주요주주로는 성승용 외 4인 500만주 보유지분 22.26%, 스마일게이트인베스트먼트 187만주, 보유지분 8.36% ,

유안타인베스트먼트 185만주 보유지분 8.25%입니다.

그외 nhn인베스트먼트 112만주 보유지분 4.99%, 디에이밸류인베스트먼트 100만주 보유지분 4.48%, 포스코기술투자 92만주 보유지분 4.17% 

상장한지 얼마 되지 않아 최대주주지분빼고는 모두 3개월내에 1176만주가 물량이 나올수 있어서 주가하락의 우려가 존재합니다. 이미 1500만주중 400만주를 팔았네요.

 

3. 샤페론 주요 파이프라인 개발현황

 

(1) NuSepin (COVID-19 폐렴 치료제)

COVID-19은 2019년 12월 처음 발생하여 2020년 3월 11일 세계보건기구(WHO)가 ‘세계적 대유행(pandemic)’으로 선포한 후 현재까지 약 5.5억명이 감염되고 6.4백만명이 사망하였고 여전히 하루 약 백만명이 신규 확진 되고 있습니다. COVID-19은 바이러스성 질환이지만 중증 증상은 외부에서 침입한 바이러스를 막기 위해 인체의 면역체계가 과도하게 반응하여 장기가 손상되는 염증성 질환입니다. COVID-19에 대응하기 위해서는 감염을 예방할 수 있는 백신, 감염 초기 바이러스의 증식을 억제하는 항바이러스제, 그리고 백신과 항바이러스 치료제가 있어도 입원하게 되는 3%의 환자를 치료하기 위한 항염증 치료제가 필요합니다. 당사가 다국적 임상 2b/3상을 진행하고 있는 NuSepin 은 호흡기 장애가 발생하는 중등도 이상의 입원 환자를 타겟으로 하는 항염증 치료제입니다.

 

임상2상결과

NuSepin 0.2mg/kg 은 중등도-중등 환자에게는 위약 대비 활력징후 기반 완치일을 3일 단축시켰고 (p=0.016), 항바이러스제와 병용 투여시에는 완치일을 5일 단축(p=0.007) 시키는 높은 효과를 보였습니다.

임상 2상에서 심각한 이상 반응은 없었으며 동물모델에서의 결과와 같이 높은 안전성을 보였습니다.

당사는 임상 2상 결과를 기반으로 코로나 치료제로의 높은 개발 가능성을 인정받아 국가신약개발재단으로부터 약 91억원의 연구비 지원을 받아 다국적 임상 2b/3상을 수행 중에 있습니다.

 

(2) NuGel (아토피 치료제)

 

NuGel은 국내 임상 2상 완료 후 바이오마커 분석 중에 있으며 최종 결과 보고서가 마무리 되면 23년 중국을 포함한 아시아 국가로의 기술이전을 계획하고 있습니다. 이미 다수의 국내외 기업들과 Term sheet 을 체결하고 구체적인 기술이전을 논의하고 있으며 전체 아토피 시장의 50%를 차지하는 북미는 별도의 서양인 데이터가 필요하기 때문에 미국에서 서양인 환자 대상 임상 2상을 준비 중에 있습니다.

미국 임상 2상이 완료되면 이 결과를 바탕으로 24년 아시아 외 글로벌 기술 이전을 진행할 계획입니다.

아토피는 개개인별로 질환의 원인, 예후가 다양하고 한 개인 내에서도 계절, 컨디션, 습도 등에 따라 증상의 양상이 다양한 질환으로 높은 유효성이 입증될 수 있도록 임상을 디자인하고 새로운 작용 기전의 약물로 각 정부의 허가 승인을 받고, 승인 이후에는 경증-중등도 적응증에 맞게 최대한 광범위한 피부과 전문의와의 네트웍을 보유하는 것이 가장 중요한 성공 요소입니다.

이를 위하여 피부과 임상 및 허가 기관과의 승인 경험이 있고 넓은 피부과 전문의를 커버하는 피부과 전문기업과의 기술 이전을 우선순위에 두고 논의를 진행하고 있습니다.

특히 전세계 9%의 인구가 경험하는 가장 보편적인 만성 피부질환인 여드름에 대한 전임상을 완료하였고 2023년부터 미국 임상 2상을 시작하여 아토피와 패키지 기술 이전을 통해 전체 딜의 규모와 가능성을 극대화할 계획입니다.

(3) 이중항체 나노바디 Papiliximab

기존 항체는 크기가 크고 복잡한 구조로 되어 있어 mRNA 로 구현하는 것에 극복해야 할 다양한 이슈들이 존재하는 반면 나노바디는 작은 사이즈로 더욱 용이하고 효율적으로 개발할 수 있을 것으로 기대되며

샤페론은 나노바디 플랫폼에 mRNA를 접목하는 연구를 통해 다음 성장 엔진을 준비하고 있습니다.

Papiliximab은 암세포가 면역을 회피하는 PD-L1 및 CD47의 신호를 동시에 억제함으로써 면역세포가 암세포를 인식하고 제거할 수 있게 하는 이중항체 나노바디입니다.

선천면역과 (Macrophage) 후천면역(T Cell)에 동시에 작용하여 항암 효과를 향상시킵니다.

특히 CD47은 인간 적혈구에도 발현되어 CD47을 타겟하는 경쟁사들의 고전적 단일클론항체 파이프라인들이 개발도중 혈전과 같은 심각한 부작용의 우려를 가진 데에 반해 샤페론의 이중항체는 이를 구조적으로 개선시켜 안전성을 크게 향상시켰습니다. 

Papiliximab 은 동물실험에서 기존 경쟁사의 PD-L1, CD47 단일클론항체 의 병용투여보다 암세포 크기를 감소시키는 항암효과가 뛰어남을 확인하였습니다.

 

 나노바디의 개념

나노바디(Nanobody)는 낙타과와 상어의 혈액에서 자연적으로 생성되며 일반적인 항체의 중사슬중에서 항원을 인식하는 가변영역만으로만 구성된 소형 항체입니다.

크기가 약 15kDa으로 기존 항체의 10분의 1로 작고 인간 항체와 상동성이 80% 이상으로 높아 면역원성이 낮습니다.

기존 항체 대비 작은 크기와 안정된 구조로 조직 침투성과 항원 접근성을 향상시키고, 면역 부작용을 최소화하며 다양한 투여 경로를 적용할 수 있고 제조가 용이하여 기존 항체 치료제의 미충족 수요를 극복할 수 있는 차세대 항체 치료제 혁신 기술입니다.

 

당사는 나노바디 제작/라이브러리 구축, 패닝/스크리닝 및 평가에 이르는 나노바디를 연구 및 제조하는데 필요한 전주기적 플랫폼을 갖춘 전 세계 소수 기업 중 하나로 이중항체 나노바디, PROTAC, mRNA 등 혁신적인 모달리티 (modality)에 기반한 다양한 연구를 수행하고 있습니다.

나노바디 시장은 2021년 2.4억 달러로 매년 24% 성장하여 2028년에는 110억 달러 규모가 될 것으로 예상됩니다.

 

4. 샤페론의 매출실적

아직까지는 큰 매출은 없고 알츠하이머치료제, 폐섬유증치료제 라이센스를 국전약품과 브릿지바이테라퓨릭스에 기술이전한 성과정도밖에 없음.

 

5. 샤페론 연구개발 및 향후계획

향후계획

(가) NuSepin (COVID-19 치료제)

임상 2상 결과 기반 국내는 위기 대응 의료제품 지정 및 조건부 허가를 통해 23년 출시.

임상 3상 결과 기반 23년 해외 기술 이전 

(나) NuSepin (인플루엔자 폐렴)

COVID-19 폐렴과 유사한 기전으로 임상 1상 대체할 수 있어 임상 2상 준비 중에 있으며 COVID-19 폐렴과 감염전문 제약사에 '바이러스성 호흡기 질환'  패키지로 기술이전할 계획임 

(다) NuSepin (특발성 폐섬유증)

브릿지바이오테라퓨틱스에서 임상 진행 

(라) NuGel (아토피 치료제)

바이오마커 분석 후 임상 2상 전체 결과 기반 한국/중국 기술 이전 진행. 전체 시장의 50%에 달하는 미국 시장은 별도의 서양인 데이터가 필요하기 때문에 미국 임상 2상 수행 후 북미 기술 이전 

(마) NuGel (여드름)

미국 임상 2상 후 아토피와 패키지 기술 이전 계획 

(바) NuGel (주사)

전임상 결과 기반 아토피와 패키지 기술 이전 계획 

(사) NuCerin (알츠하이머 치료제)

임상 1상 결과 기반 해외 기술 이전 

(아) 차세대 염증복합체 억제제 (아토피)

전임상 완료후 기술 이전 

(자) 차세대 염증복합체 억제제 (비알콜성지방간염)

전임상 완료후 기술 이전 

(차) 이중항체 나노바디 Papiliximab

전임상 완료후 기술 이전 

 

6. 샤페론 호재

 

샤페론의 나노바디 기술은 동물실험에서 효능과 안전성이 입증되어 가치가 급상승하였고,

2022년 12월 20일 현재 국내 모 제약사와 나노바디 기술이전 협상중~~

과연 어떤회사일지는 모르겠지만, 기술이전계약 완료뉴스 나오면 주가상승할듯.

 

샤페론 누세핀관련 뉴스인데 그냥 평범한 호재라서 그닥 중요치는 않음

7. 샤페론 차트분석

샤페론 일봉차트

2022년 10월달에 상장을 하고난 후 상한가 1번치고나서 끝없이 하락중~

12월 중순부터 거래대금 2000억을 터트리면서 추세를 바꾸고는 있는데 과연 상승을 할지...

거래대금과 거래량이 큰것은 보호예수 매도물량때문

그리고 많은 매도물량이 나오는데 개미가 받는지?

또 다른세력이 받는지는 차후 주가가 증명해주겠지만, 현재 모 제약사와 기술이전협상을 하고 있으니?

한방이 나올수도있거나? 보호예수형님들이 팔아먹을려고 뿌린 연막일수도.